二甲雙胍緩釋片是一款口服復(fù)方緩釋制劑,,是在普通片劑的基礎(chǔ)上,,經(jīng)過(guò)特殊工藝制成的緩釋片,通過(guò)高分子聚合物衣膜包裹片芯,,使藥物緩慢釋放,,保持血藥濃度穩(wěn)定,,能夠更方便、有效的進(jìn)行血糖管理,,提高依從性,。
高質(zhì)量的緩釋制劑絕對(duì)不是簡(jiǎn)簡(jiǎn)單單地給片劑“上膜”,還需重點(diǎn)研究包衣過(guò)程對(duì)成膜質(zhì)量的影響行為,。在藥物生產(chǎn)過(guò)程中,,包衣機(jī)在片劑包衣過(guò)程中扮演著關(guān)鍵的角色,它能夠?qū)崿F(xiàn)高效,、精確和一致的包衣操作,,從而增強(qiáng)藥物保存的穩(wěn)定性,提高了藥物的溶出度,、生物利用度等,。
下面迦南科技通過(guò)對(duì)設(shè)備先進(jìn)控制,簡(jiǎn)要闡述包衣機(jī)在片劑包衣應(yīng)用中的幾個(gè)關(guān)鍵方面,。
溫度和濕度控制
上藥包衣過(guò)程中的溫度和濕度是至關(guān)重要的參數(shù),。迦南包衣機(jī)配備先進(jìn)的溫度和濕度控制系統(tǒng),能夠精確地控制包衣過(guò)程中的環(huán)境條件,。這有助于保持藥物核心和包衣劑在適宜的溫濕度下進(jìn)行交互作用,,實(shí)現(xiàn)一致的包衣結(jié)果,。
輸液系統(tǒng)控制
迦南包衣機(jī)采用一槍一泵頭一通道的方式保證各通道噴漿量偏差值在1%內(nèi),穩(wěn)定的噴液速率保證了每片包衣層厚度的均勻性,。
噴霧系統(tǒng)控制
霧滴的大小和分布是噴霧的關(guān)鍵屬性,,而噴霧區(qū)的寬度與霧滴的空間分布有關(guān),在迦南包衣機(jī)的操作中,,保持噴霧區(qū)的寬度在最大限度是最好的策略,。其他因素,如噴槍到片床的距離和包衣機(jī)裝量也可能影響噴霧區(qū)的寬度,。
片劑混合均勻性控制
迦南包衣機(jī)采用全焊接式槳葉實(shí)現(xiàn)柔和高效的攪拌效果,,噴霧區(qū)保持噴霧量恒定,即使是較低裝載量,,也完全淹沒(méi)在片床中,,可以提供良好的混合效果,從而獲得更好的均勻性,。
系統(tǒng)控制,,精確包衣
迦南包衣機(jī)通過(guò)精密的溫度、風(fēng)量控制,、噴槍自動(dòng)調(diào)節(jié)和噴霧系統(tǒng)優(yōu)化,,確保藥物包衣過(guò)程的精確性和一致性。先進(jìn)的自動(dòng)化控制系統(tǒng)配備了先進(jìn)的傳感器和反饋機(jī)制,,可以實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和調(diào)整包衣過(guò)程中的溫度,、濕度和噴霧量,以確保每個(gè)藥物核心都能得到均勻且準(zhǔn)確的包衣,。
效率與可靠性,,提升生產(chǎn)效益
迦南包衣機(jī)不僅提供卓越的包衣效果,還注重提高生產(chǎn)效益,。高效的工藝流程,、快速的轉(zhuǎn)換和清潔,以及簡(jiǎn)單易用的操作界面,,都能幫助制藥企業(yè)提高生產(chǎn)效率和降低運(yùn)營(yíng)成本,。同時(shí),先進(jìn)的自動(dòng)化控制系統(tǒng)和故障診斷功能,,確保包衣機(jī)的穩(wěn)定運(yùn)行和可靠性,。
迦南科技作為制藥設(shè)備一站式供應(yīng)商,不僅提供包衣,、干法,、混合、提升,、整粒等固體制劑設(shè)備,、同時(shí)可為制藥企業(yè)提供工藝支持及仿制藥一致性評(píng)價(jià)整體解決方案,,助力藥品通過(guò)質(zhì)量和療效的一致性評(píng)價(jià)。